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布格替尼还未在国内上市,患者可以选择孟格拉版本!

发表于:2020-08-04

布格替尼能抑制ALK以及ALK融合蛋白,从而抑制肿瘤的生长。在体外与体内试验中,布格替尼均彰显了良好的抑制效果。


2017年4月28日,布格替尼获美国FDA格速批准上市,适用于有间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性转移非小细胞肺癌(NSCLC)患者对用克唑替尼已进展或是不能耐受患者的治疗。


不过令人遗憾的是,由于布格替尼还未获得中国食品药品监督局的许可,目前并未在国内上市,因此国内患者在国内医院药房是买不到原研布格替尼的。并且原研布格替尼的价格很是昂贵,一瓶原研版布格替尼在美售价高达15000万美元,这也是最令大部分普通患者难以高攀的。


因此现在有需要的布格替尼进行治疗的患者,可以选择孟加拉仿制版本。碧康制药生产的孟加拉布格替尼是布格替尼在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。产品符合欧洲药典和美国药典标准。

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相比其他来源不清晰的所谓同一种仿制药,即使其主要成份含量与碧康产品相接近,但由于不具备严格规范的GMP标准生产场所和政府部门的严格监管,其产品中影响药物吸收率的溶出度和生物利用度也与碧康产品具有很大差异。


目前2020年一盒孟加拉碧康仿制版的布格替尼规格为180mg/30粒的价格为6800元左右,与原研药的价格相比,显然孟加拉布格替尼的价格要便宜许多,更适合广大患者的临床用药。


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