阿培利司上市时间是什么时候？国内还未上市

乳腺癌是我国女性群体发病率最高的肿瘤，其中70%的患者是HR+/HER2-的乳腺癌，而PIK3CA是HR+/HER2-亚型乳腺癌中常见的突变基因之一。中国研究数据显示，HR+/HER2-乳腺癌患者中有49.3%伴有PIK3CA的突变。该突变会刺激肿瘤生长，并且与治疗应答不佳、总体预后不良相关。

阿培利司点击咨询是首款针对HR+/HER2-、PIK3CA突变的晚期乳腺癌的药物，为口服小分子α特异性I类磷脂酰肌醇-3-激酶（PI3K）抑制剂，在携带PIK3CA基因突变的乳腺癌细胞系中显示出抑制PI3K通路的能力，并具有抑制细胞增殖作用。美国FDA批准阿培利司上市时间是2019年，遗憾的是国内还没有上市的消息。

与氟维司群相比，阿培利司+氟维司群治疗将无进展生存期显著延长一倍(中位PFS：11.0个月vs 5.7个月)、疾病进展或死亡风险显著降低35%、总缓解率(ORR)提高一倍多(36%vs 16%)。PFS亚组分析显示，无论是否有肺/肝转移，阿培利司的疗效一致。在PIK3CA非突变患者中，阿培利司+氟维司群联合用药的PFS改善作用不明显。

阿培利司在印度已经上市，规格为150mg*28s一盒价格大概是4300元左右。