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2020年降糖药曲格列汀在国内上市了吗?

发表于:2020-09-02

糖尿病患者数在全球范围内迅速增长。据统计,2014年全球糖尿病的患病率约为8.3%,糖尿病患者超过3.7亿,预计2035年将上升至5.9亿。


曲格列汀是一种二肽基肽酶IV(DPP-4)抑制剂。DPP-4是一种酶,能够引发肠促胰岛素的失活。曲格列汀通过选择性、持续性的抑制DPP-4,从而控制Ⅱ型糖尿病患者的血糖。

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一项随机、双盲、活性对照、平行对照的Ⅲ期非劣效性研究共纳入243例饮食和锻炼疗法控制不佳的T2DM患者,以安慰剂做对照,比较口服曲格列汀(1O0mg,1周1次)和口服阿格列汀(25mg,qd)24周的有效性和安全性。


经初步分析,以最小二乘法计算曲格列汀组和阿格列汀组从基线至治疗结束的HbA1C浓度改变值分别为:一0.33%(SE:0.059)和一0.45%(SE:0.061)。两组最小均方差为0.11%(95%cI:一0.054~0.281),低于预先设定的0.4%的非劣标准,表明曲格列汀每周给药1次的疗效不劣于阿格列汀每日给药一次的疗效。


那么2020年降糖药曲格列汀在国内上市了吗?


曲格列汀还没有在国内上市,在国内还买不到,并且原研曲格列汀的规格是20粒/盒单盒服用140天(约5个月),日本售价近5000元人民币,对于需要长期使用的患者来说还是有点小贵的。


不过现在孟加拉仿制版曲格列汀已经全面上市,这也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药,价格更是要比原研药亲民许多。


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