印度仿制药靠得住吗?

仿制药的出现是因为一些药上市时间较长,专利到期,而那些比较大的药企又不愿意继续开发。所以FDA才出台政策,新厂家不需要再进行多年的临床前动物研究和人体临床研究,只要证明证明自己的药与原药生物活性相当即可仿制。
仿制药在1983年仅占美国制药市场的11%,而在2012年达到了约50%,大大节约了病人的药物支出。2003-2012十年间仿制药使用为美国节省医疗支出高达1.2万亿美元。
从效果上来看,“真正”的印度仿制药,与专利药在剂量、安全性能、功效、品质、适应症上近乎一致,在印度国内是不受专利权约束的合法药品。比专利药价格低十倍,甚至更多。
印度著名药业公司Natco生产的吉非替尼、厄洛替尼、伊马替尼等,价格大约是正版欧美药物的五分之一到十分之一。
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