人生这么辽阔,用力活一活,别光为阿帕他胺价格所困!
前列腺癌在中国的发病率逐年升高,2015 年我国前列腺癌新发病例为 60,300 例,死亡病例约为 26,300 例。高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)是指接受局部治疗(包括手术或者放射疗法)失败后接受雄激素治疗,对雄激素产生抵抗,但是传统影像学证据未显示肿瘤转移的前列腺癌。
2020 年美国临床肿瘤学会(ASCO)上其中,SPARTAN 研究的最终分析发布,引起了前列腺癌的泌尿领域专家们的广泛关注和热议。
SPARTAN 研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心合作(26 个国家)的Ⅲ期临床研究,纳入 1207 例患者,以 2:1 的比例随机分组,分别接受阿帕他胺(240 mg qd)+ADT(阿帕他胺组)或安慰剂+ADT(对照组)治疗。旨在评价在传统 ADT 治疗基础上联合阿帕他胺治疗高转移风险的 NM-CRPC 患者 (定义为 PSA 倍增时间 ≤ 10 个月) 的疗效和安全性。2017 年 5 月,经过中位 20.3 个月的随访,研究首次揭盲。
2018 年,SPARTAN 研究公布了十分振奋人心的初步研究结果:与对照组相比,阿帕他胺组可显著延长 NM-CRPC 患者的 MFS;显著延长第二次进展或死亡的时间(PFS2);降低 55% 的骨相关事件(SRE)与疼痛进展或加重;改善患者生活质量,与安慰剂相比未明显增加副作用。研究结果表明阿帕他胺可显著推迟 NM-CRPC 患者的转移发生时间,且安全性良好,而阿帕他胺价格在39900元左右。
基于研究结果,2018 年 FDA 正式批准阿帕他胺用于治疗 NM-CRPC,并且美国泌尿外科协会、欧洲泌尿外科协会以及美国国立癌症综合网络指南均强烈推荐将阿帕他胺作为高转移风险 NM-CRPC 患者新的标准治疗方案。阿帕他胺安全性同样令人振奋,研究数据显示,患者对阿帕他胺耐受良好,与对照组相比,阿帕他胺组的中位治疗时间延长了近 2 倍。
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