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最美是浓烟,看不够的是人间,如期而至的维奈托克价格!

发表于:2021-04-23

急性髓系白血病是一种极具侵袭性且难治的血液肿瘤,病情进展十分迅速,患者生存率极低,维奈托克2016年4月11日获美国FDA批准上市,适用于治疗的慢性淋巴细胞白血病与难治性或复发性缺失17p突变基因的患者。2019年5月15日,FDA批准了维奈托克与奥比妥珠单抗的组合疗法,用于一线CLL/SLL治疗。这也是第一个靶向B细胞淋巴瘤因子2(BCL-2)的选择性抑制药。


维奈托克已于2020年12月2日获得国家药品监督管理局附条件批准,与阿扎胞苷联合用于治疗因合并症不适合接受强诱导化疗,或者年龄75岁及以上的新诊断的成人急性髓系白血病(AML)患者,现在市场上的维奈托克价格在7200元左右。


M14-358临床研究数据的支持。研究中,84名初诊急性髓系白血病患者接受了维奈托克联合阿扎胞苷治疗。其中,有67名患者年龄在75岁及以上,或患有无法接受强诱导化疗的已知合并症。研究结果显示,达到完全缓解(CR)的患者,其缓解持续的中位时间为5.5个月。缓解持续时间指的是首次记录完全缓解到数据截至日期,或者完全缓解到复发的时间。患者达到首次完全缓解,或达到完全缓解伴部分血细胞计数恢复(CRh)的中位时间为1.0个月。


作为BCL2抑制剂,维奈托克能有效诱导慢性淋巴细胞白血病(CLL)细胞凋亡,迅速缩小肿瘤体积,具有较高的治疗缓解率。既往有研究证实,维奈托克单药或联合利妥昔单抗可用于治疗复发难治性CLL。


最近,有研究人员采用维奈托克剂量递增方案治疗CLL,延长了维奈托克剂量增加的周期,结果并未发现临床TLS。目前它已在全球50多个国家/地区上市,被美国FDA批准用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)、小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、成人急性髓系白血病(AML),在国内,维奈托克获批的适应症是急性髓系白血病。


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