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患者服用达拉非尼的副作用有哪些?

美国FDA批准葛兰素史克公司产品达拉非尼上市,单一口服用药治疗BRAF V600E突变成人患者的不可切除黑色素瘤或转移性黑色素瘤。


达拉非尼获准上市是基于一项特别关键的多中心、开放式国际BREAK一3Ⅲ期临床研究的结果,研究结果显示,达拉非尼组在统计学上较达卡巴嗪显著增加PFS(HR=O.33;95%CI:0.20,0.54,P<0.0001)。达拉非尼组的平均PFS为5.1个月(95%CI:4.9,6.9),达卡巴嗪组为2.7个月(95%CI:1.5,3.2)。


虽然达拉非尼的疗效令人惊艳,但作为抗癌药物的达拉非尼也少不了会有副作用的产生,那么患者服用达拉非尼的副作用有哪些?


1、严重不良反应包括新发的恶性肿瘤、出血、静脉血栓、心肌病、眼毒性、严重的发热反应、严重皮肤毒性、高血糖。


2、临床试验中报道的最常见不良反应(≥30%)有角化过度、脱发、掌足综合征、皮疹、头痛、发热、关节痛、肌痛、腰痛、乳头状瘤、皮肤鳞状细胞癌、角化棘皮瘤、咳嗽、便秘、鼻咽炎。


3、实验室检查常见高血糖、低血磷、ALP升高、低血钠。少见白细胞减少、淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、血小板减少、AST级ALT升高、ALP升高、胆红素升高、γ-GT升高、低蛋白血症、低血钾、肌酐升高、低血镁、高血钾、高血钙、低血钙。


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