4006-570-919
药物名称 慢性丙肝药物
研究所处阶段 招募中
研究目的 慢性丙肝药物研究
(1) 知情同意时年龄 18‐75 周岁(含临界值),性别不限;
(2) 筛选时体重≥40 kg;
(3) 经中心实验室检测确认感染 HCV 基因 1 型病毒;
(4) 筛选期抗 HCV 阳性,且至少 1 次中心实验室检测 HCV RNA≥104 IU/ml;
(5) 慢性丙型肝炎;
定义为符合如下条件之一:
a.基线日前≥6 个月的 HCV 抗体或 HCV RNA 或 HCV 基因分型检查结果呈阳性;或
b.基线日前有肝组织活检结果显示符合慢性肝炎;
(6) 未接受过丙型肝炎直接抗病毒药物治疗;
(7) 非肝硬化的患者;
定义为符合如下条件之一:
a. 基线日前≤6 个月的 Fibroscan 检测值≤12.5 kPa; 或
b. 基线日前≤24 个月的肝组织活检结果显示为非肝硬化(如 me
或 Ishak 评分<5);
同时有 a、b 检查结果者,以肝组织活检结果为准;
(8) 自愿签署知情同意书。
补贴:
交通补贴2250元(医院直接发放)+依从性奖励3000元
随时可体检