治疗甲状腺癌国内获首批靶向药——索拉非尼

发表于:2020-05-09

甲状腺癌是最常见的甲状腺恶性肿瘤,是来源于甲状腺上皮细胞的恶性肿瘤,绝大部分甲状腺癌起源于滤泡上皮细胞,按病理类型可分为乳头状癌(60%)、滤泡状腺癌(20%),但预后较好;滤泡状腺癌肿瘤生长较快,属中度恶性,易经血运转移;未分化癌预后很差,平均存活时间3~6个月。甲状腺癌中以乳头状癌在临床上较为多见。


大部分分化型甲状腺癌经手术、术后选择性碘-131及甲状腺激素抑制治疗可达到缓解,但仍有部分患者在其自然病程或经过治疗后呈现放射性碘难治性状态,这部分局部晚期或转移性患者生存率明显下降,是目前临床诊治的难点和热点。


目前,国家食品药品监督管理局(CFDA)批准了拜耳口服多激酶抑制剂索拉非尼用于治疗局部复发或转移的进展性的放射性碘难治性(RAI)分化型甲状腺癌(DTC)。索拉非尼也是目前第一个也是唯一一个经CFDA批准的用于此类型甲状腺癌患者的治疗药物。


在Ⅲ期DECISION(索拉非尼用于对放射性碘治疗无效的局部晚期或转移性甲状腺癌患者的研究)试验数据中,与安慰剂比较,索拉非尼显著延长了试验的主要终点,即无进展生存期(PFS)(HR=0.59[95%CI,0.46-0.76];p<0.001),这一结果意味着,与接受安慰剂治疗的患者相比,接受索拉非尼治疗的患者的疾病进展或死亡的风险降低了41%。接受索拉非尼治疗的患者的中位PFS为10.8个月,而接受安慰剂治疗的患者则为5.8个月。


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CFDA批准索拉非尼用于治疗分化型甲状腺癌是一个重要的里程碑,索拉非尼此前在中国被批准用于治疗肝细胞癌和晚期肾细胞癌患者,第三项适应症分化型甲状腺癌的增加解决了又一个尚未解决的严重医疗需求。



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