非同凡响!克唑替尼:首个且唯一一个获得FDA批准治疗ROS-1阳性NSCLC的药物

发表于:2021-09-27

克唑替尼,对于ALK或者是ROS-1突变的转移性非小细胞肺癌患者来说一定不陌生。作为一个酪氨酸激酶受体抑制剂,克唑替尼能够抑制变性淋巴瘤激酶(ALK)、肝细胞生长因子(HGFR,c-MET)和ROS-1,这些在细胞的复制和存活中起到很大的作用,因此克唑替尼通过抑制这些受体可以达到控制肿瘤的目的。


早在十年前,经美国食品药品监督管理局FDA批准,克唑替尼在2011年8月成为局部晚期或转移性ALK阳性NSCLC的一线治疗。此后,ROS-1阳性适应症也被克唑替尼收入囊中。与此同时,克唑替尼也成为了首个也是唯一一个获得FDA批准的用于治疗ROS-1阳性NSCLC的药物,地位非同凡响。


FDA批准克唑替尼上市基于两项临床安全性和有效性数据,一项I期临床试验和另一项II期临床试验。在这两项试验数据中,克唑替尼均展示其独特的优势。在2012版NCCN指南中,正式将克唑替尼列入ALK阳性的非小细胞肺癌患者的一线治疗。这对于肺癌患者来说,无疑是增添了新的希望!

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在一项临床试验中,结果显示,使用克唑替尼的患者的无进展生存期显著长于化疗的患者(7.7月 vs 3.0月),客观反映率也更高(65% vs 20%)。总而言之,对于ALK阳性的NSCLC患者来说,克唑替尼显示出显著的治疗活性,从而延长患者的生存期,提高生存质量。


不过,在此还是有一点要提醒大家,切不可盲目用药,肺癌基因突变复杂多变,在接受治疗前,建议先做基因检测再根据医生的指导谨慎用药。




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