耐药不愿面对也逃不掉,卡博替尼国内价格出来了!
癌症患者在治疗过程中最不愿意听到的就是耐药,因为一旦耐药发生了,这就说明他们目前在吃的药物对患者癌症的治疗就没有作用了,他们就不得不去再换成新的药物,这对患者来说不仅是身体上更是心理上的一种考验。很多晚期肝癌的患者总是避免不了会在服用索拉非尼之后出现耐药,这个时候卡博替尼就可以是他们的二线治疗方案了。
2019年1月14日,美国FDA正式批准卡博替尼用于晚期肝癌患者的二线治疗。很多肝癌患者都会使用到它,所以卡博替尼国内价格在肝癌患者中也就掀起了讨论风暴。
此次获批基于临床试验CELESTIAL ,这是一项随机(2:1)、双盲、安慰剂对照、多中心的临床试验,试验对象是曾接受索拉非尼治疗且Child Pugh A级的肝细胞癌患者。患者随机分组至卡博替尼组(N=470,60mg,QD)和安慰剂组(N=237)。研究的主要终点是OS,次要终点是PFS和ORR,每8周进行一次肿瘤评估。
试验共入组707名患者,年龄中位数为64岁(22至86岁),82%为男性,56%为白人,34%为亚洲人。基线ECOG评分为0(53%)或1(47%)。发生HCC的病因为HBV占38%,HCV占21%,40%的病因是HBV或HCV以外的原因。78%的患者存在血管浸润或肝外转移,41%的患者甲胎蛋白(AFP)水平≥400 mcg/L.所有患者均既往接受索拉非尼治疗,27%的患者既往接受过两种系统治疗方案。试验结果表明,两组患者的中位OS为10.2个月VS8.0个月,两组患者的中位PFS为5.2个月VS 1.9个月,两组的ORR为4%VS0.4%。
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