如何预防来那度胺副作用的发生？

发表于：2020-05-07

来那度胺是一种新型的免疫调节剂，用于治疗多发性骨髓瘤和5q染色体缺失的骨髓增生异常综合征导致的输血性贫血，疗效显著。然而，近年来在其临床研究及应用过程中出现一些严重不良反应，例如血液毒性、深静脉血栓、新恶性肿瘤等等。由于这些不良反应具有可预测及可控的特点，将对来那度胺的合理应用加以提示，减低药物相关的毒性及不良反应，保障患者的安全。那如何预防来那度胺副作用的发生？

来那度胺已确认的不良反应(ADR)【点击咨询】包括：感染、嗜中性粒细胞减少、皮疹、血小板减少和血栓并发症(包括深静脉血栓和肺栓塞等)、新恶性肿瘤等。此外，由于来那度胺与沙利度胺(“反应停”)结构相似，属同一类药物，具有明确的生殖毒性，因此，国外已上市的该药产品说明书中以黑框警示了其致畸风险，并说明如果妊娠期间使用，可能会导致胎儿的出生缺陷或死亡。

1.可能的出生缺陷(畸形婴儿)或流产：来那度胺在临床应用中，应受限于严格的风险管控计划，严格控制药品的流通环节及使用人群，并对服药人群进行沟通教育，确保杜绝此类不良反应的发生。

2.嗜中性粒细胞减少和血小板减少：血液毒性的不良反应的发生与剂量具有相关性，可通过降低剂量预防或降低风险；在发生不良反应后，患者可能需要中断用药或降低剂量(见说明书中用法用量)，或使用血液制品和／或生长因子。

3.深静脉血栓(DVT)和肺栓塞(PE)：①患者和医师应密切注意血栓栓塞的症状和体征。如果患者出现呼吸短促、胸痛、或上肢下肢水肿等症状应寻求医疗护理。②尚不清楚预防性抗凝剂或抗血小板药与本品联合使用是否能降低静脉血栓栓塞事件出现的几率。③对患者个体潜在的风险因素充分评估后，谨慎决定是否采取预防方法。例如，多种危险因素并存的情况下，可考虑采取血栓预防措施。④如发生任何血栓事件，应停止给予来那度胺并且开始抗凝治疗。

4.新恶性肿瘤(第二原发恶性肿瘤)：临床医师应在考虑是否给予来那度胺时进一步权衡风险获益比，并对用药患者监测可能发生的二次原发性肿瘤。

5.皮疹：皮疹常常为自限性，可局部应用甾体类激素或抗组胺药。程度严重时，应停药直至皮肤事件得到缓解，而后降低剂量至50％。

6.感染：近40％的MM患者发生3～4级的感染。对高危患者(接受高剂量地塞米松、高龄患者、伴有慢性阻塞性肺病、糖尿病或肾功能损伤)，可考虑在化疗的初始2～3个月或在给予类固醇的同时给予口服抗生素预防。

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