打破传统治疗模式，杜韦利西布为血管免疫母细胞外周T细胞淋巴瘤患者带来新的希望和选择！

根据恶性淋巴瘤国际会议上提出的2期PRIMO试验（NCT03372057）的组织学特异性结果，duvelisib（Copiktra）治疗导致外周T细胞淋巴瘤（PTCL）患者的高反应率，活性有利于未另行指定的PTCL（NOS）和血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤（AITL）患者。

在所有入组的PTCL患者中（n = 101），独立审查委员会（IRC）评估的客观缓解率（ORR）为48.5%（95%CI，38.8%-58.3%），完全缓解（CR）率为33.7%。PTCL-NOS （n = 52）、AITL （n = 30）、间变性大细胞淋巴瘤 （ALCL; n = 15） 和其他亚型的 ORR 分别为 48.1%、66.7%、13.3% 和 50.0%。PTCL-NOS、AITL、ALCL 和其他亚型的 CR 率分别为 26.9%、53.3%、13.3% 和 50.0%。

PTCL 是一种异质性疾病，在世界卫生组织 （WHO） 分类的第 39 版中有超过 5 种自然杀伤和 T 细胞淋巴瘤。因此，单个药物在不同亚型之间可能具有不同的活性。研究人员试图根据PRIMO试验中接受双口PI3K-δ/PI3K-γ抑制剂duvelisib治疗的患者亚型来描述反应。

该研究根据WHO淋巴样肿瘤分类招募了复发或难治性病理证实的PTCL患者，这些患者在至少2个周期的1种先前标准治疗后，根据Lugano标准具有可测量的疾病。还需要 ECOG 体能状态为 2 或更低，并且没有异基因干细胞移植或 PI3K 抑制剂治疗的既往史。值得注意的是，在扩增阶段，CD4淋巴细胞计数至少为50 / mm3被添加到资格标准中。

在剂量优化中，患者被随机分配到25mgduvelisib，每天两次（n = 20）或75mgduvelisib，每天两次（n = 13）。在剂量扩展（n = 101）中，患者每天两次接受75mg度韦利西布，持续2个周期，达到CR，PR或稳定疾病的患者继续每天两次接受25mg度韦利西布。剂量基于剂量优化结果，表明较高剂量可用于最大程度地控制疾病，其次是较低剂量以减少发生晚期毒性的可能性。