FDA批准瑞戈非尼治疗肝癌的最常见形式的肝细胞癌

美国食品药物管理局批准了一种新药,用于治疗肝癌最常见形式的肝细胞癌。该药物瑞戈非尼是FDA批准的十多年来第一个也是唯一一项经过标准治疗失败后患者生存率显着提高的治疗方案。
当肝癌发展到晚期阶段时,治愈不可能。传统的治疗方法可以帮助慢性疾病控制,但最终肿瘤的生长将会持续下去。如果开始治疗不再起作用,那么瑞戈非尼是患者的唯一选择。
肝细胞癌(HCC)在疾病的早期和中期阶段,医生只能通过手术,移植或传统药物治疗如化疗来治疗肝脏受影响的患者。十年前,药物索拉非尼被FDA批准为先进HCC患者的首例治疗药物。今天批准的瑞戈非尼提供了第二个选择,并鼓励人们对以前的传统和全身治疗方法取得进展的肝癌患者的新希望。
在为期两年的研究中,该药在567例HCC中进行了III期临床试验,一组接受瑞戈非尼(374例接受者),另一组接受安慰剂(193例接受者)。由拜耳开发的瑞戈非尼总体生存期延长了10.6个月,而接受安慰剂的患者则为7.8个月。这代表了服用瑞戈非尼的患者平均生存期为3.1个月,死亡风险降低了37%。
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