我国的肿瘤临床试验，值得参与

今日，有一项关于我国从2009~2018年十年间，开展肿瘤临床试验情况的回顾性研究，发表在柳叶刀肿瘤学杂志上。

研究主要针对于我国在新的肿瘤药物开发以及临床试验领域的进步、需要加强的问题，表达了综合性的评价并提出了建议。

我国近年来加强医药领域发展与建设，在新的肿瘤药物临床试验方面也有了长足的进步和发展。

研究根据在中国食药监局临床研究注册和信息公开平台上发表的临床试验信息，对2009~2018年期间我国所开展的肿瘤临床试验进行了系统性的回顾，为进一步了解我国肿瘤临床试验开展的现状以及还未满足的临床试验要求。

十年间，共对751种抗肿瘤新药进行了1493项临床试验。而临床试验的数量在2016年时开始激增。

在已经确定了肿瘤类型的1385项临床试验中，实体瘤、非小细胞肺癌和淋巴瘤最为常见，分别占总数的23%、17%和9%。

根据临床试验数量以及质量的增长趋势，能够看出我国的肿瘤药物研发能力在逐步增强。

但颇具中国特色的肿瘤类型，如肝癌、胃癌等，相对来说临床试验的数量较少，需要进一步的关注。

如果观察绘佳新药上线的肿瘤临床试验项目，能够感受到肿瘤新药临床试验研究的丰富程度，并且注重了项目的多样性。

肺癌、肝癌、胃癌、乳腺癌、淋巴瘤、鼻咽癌、实体瘤等相关临床试验项目，绘佳新药也在坚持为有需要的患者提供更多的治疗可能与选择，例如：

ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者可入组接受靶向治疗，主要入组标准：

1、患者年龄在18~75岁，性别不限

2、活动能力正常，或能正常行走，可做办公室工作或一般家务

3、经组织学或细胞学确诊为晚期NSCLC，ⅢB~Ⅳ期，无法手术治疗、且ALK为阳性的患者

4、未接受过系统性ALK抑制剂治疗

5、化疗线数＜2

6、按照RECIST1.1标准，患者至少有一处颅外可测量的病灶

7、患者具有较为良好的骨髓及器官功能

肝癌患者可入组接受PD-1联合靶向治疗，主要入组标准：

1、患者尚未接受过系统性治疗

2、患者具有良好的肝功能

3、患者无癌栓

HER2阳性乳腺癌患者可入组接受单抗类靶向治疗，主要入组标准：

1、女性，年龄在18~75周岁

2、组织学确诊乳腺癌

3、无法实施根治手术和/或放射性治疗的复发或转移性乳腺癌

4、HER2阳性

5、乳腺癌复发/转移后未接受过解救性全身治疗

6、至少具有一个可测量的靶病灶

7、患者生活能够自理

8、充分的血液学、肝功能和肾功能

胃癌患者可入组接受靶向药物联合化疗治疗，主要入组标准：

1、患者年龄18~75周岁

2、组织学和/或细胞学确认，不可切除的、局部晚期或转移性HER2阴性（或不详）的胃或胃食管结合部腺癌患者

3、至少具有1个可测量病灶

4、未接受过针对晚期肿瘤的标准化疗方案

5、活动能力正常，或能正常行走，可做办公室工作或一般家务

6、较好的骨髓功能、肝功能和肾功能

想要参与的患者可积极报名，还有很多临床试验项目并未展示，期待患者的积极参与。

参考来源：

Changes in clinical trials of cancer drugs in mainland China over the decade 2009–18: a systematic review.

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