劳拉替尼什么时候进医保?中国国家药品监督管理局审批上市
ALK基因突变被称为是肺癌中的“钻石突变”,尽管出现的概率不是很高,但是针对该类基因突变的肺癌靶向药在疗效上格外突出,所以ALK阳性的肺癌患者也因此是“幸运儿”。ALK抑制剂中劳拉替尼格外受到瞩目,2022年4月29日,中国国家药品监督管理局(NMPA)发布的公示显示,第三代强效ALK抑制剂劳拉替尼(Lorlatinib)终于在国内获批上市,用于治疗既往接受过至少一种ALK抑制剂治疗的ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
千呼万唤始出来的劳拉替尼点击咨询终于在国内上市,振奋不已的肺癌患者接下来关心的就是劳拉替尼什么时候进医保。劳拉替尼进入医保目录是众望所归,但是这不是一朝一夕能完成的,也是需要有一个过程的,而价格方面,孟加拉一盒是6000元左右,另外老挝第二药厂一盒是6100元左右。
劳拉替尼(Lorlatinib)惊艳的临床数据:作为全新一代的ALK抑制剂,劳拉替尼的优势在于:患者在接受了多种其亡ALK抑制剂治疗耐药之后,劳拉替尼还可能有效,可大大延长患者的生存期!该获批主要基于--个工期临床试验的数据。该试验评估了在不同队列中接受治疗的患者的疗效。
二期临床试验纳入了275例ALK+或ROS1+晚期NSCLC患者,大多数患者都具有脑转移并旦都进行过ALK类药物的治疗甚至是化疗,采用芳拉巷尼100mg qd治疗,分析整体ORR以及脑部病灶的ORR。
试验结果:
1) 对于30位初治的ALK阳性患者来说,
二线直接便用劳拉替尼治疗:27位患者肿瘤明显缩小,有效率90%,颅内总缓解率为75%;2位患者肿瘤稳定不进展,疾病控制率97%;只有一位患者无效。
2)对手59位使用过克唑替尼或者克唑替尼+化疗的患者来说,劳拉替尼作为二线或者三线药物使用,有效率依然高达69%,颅内总缓解率为68%。
3)对于便用过2-3种ALK抑制剂外加化疗的患者,劳拉替尼作为三线甚至五线药物使用,有效率依然有39%。
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