为什么卡博替尼中国没有上市?总生存期显著提升

靶向抗癌药物卡博替尼在治疗晚期肝细胞癌(HCC)的关键性III期临床研究CELESTIAL中,实现了总生存期和无进展生存期的显著延长。试验数据发表在新一期国际权威医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)上。
卡博替尼点击咨询是酪氨酸激酶抑制剂(TKI),靶点包括血管内皮生长因子受体1、2、3,MET和AXL,这些通路导致了肝癌进展以及晚期肝癌标准治疗药物索拉非尼耐药。在2018年5月末卡博替尼已被美国药监局批准用于晚期肝癌的二线治疗。根据CELESTIAL研究数据显示卡博替尼较之安慰剂在中位总生存期和中位无进展生存期都有着显著的提升。
研究发现,卡博替尼组的总生存期明显长于安慰剂组。卡博替尼组的中位总生存期为10.2个月,安慰剂组为8.0个月。卡博替尼组中位无进展生存期为5.2个月,安慰剂组为1.9个月。
卡博替尼是广谱靶向药,是很多癌症患者的治疗希望,不过可惜的是没在国内上市,为什么卡博替尼中国没有上市呢?药物在国内上市是要经过临床试验的,而现在卡博替尼还没通过。目前,卡博替尼孟加拉版20mg*90s一盒大概是2800元,而80mg*30s一盒的价格是2900元左右。

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