索拉非尼用量减少反而延长5个月OS?这个方法哪些患者能适用?

发表于:2021-03-05

黄女士确诊肝癌那年只有32岁,当时因为腹部不适在当地医院诊治。令人没想到的是,腹部B超和CT检查均发现,黄女士的右肝上长有一个十几厘米的巨大肿块,肿块已经占据右肝1/2面积,且直接压迫周围大血管!


抽血化验显示,黄女士以往有乙肝小三阳病史,肝癌相关指标“甲胎蛋白”达到6万多(正常小于10)。看到这样的结果,当地医院专家跟黄女士的家人讲,黄女士得了晚期肝癌,已经失去了治疗机会,最多只能再生存3个月。


但是患者黄女士并不认命,坚持寻找治疗机会,在当时,当时疗效最确切的是索拉非尼靶向治疗,于是在亲朋好友的支持下,黄女士走向了靶向治疗之路。


但是服用靶向药不可避免的会出现不良反应,由于当时黄女士吃索拉非尼副作用也比较严重,在医生的诊断下,决定将黄女士对索拉非尼用量减少。但是黄女士会担心减少剂量会影响治疗效果,从而影响患者生存,因此对于索拉非尼用量减少的做法怀有担忧。


其实临床治疗中,很多像黄女士一样的患者会因为不良反应等原因中断剂量或减量使用。以索拉非尼为例,在临床试验中,大约40%接受索拉非尼治疗的患者由于不良事件(AEs)需要中断剂量,30%需要减少剂量。


关于索拉非尼用量问题,早在2013年,顶级期刊JCO就发表过一项III期临床试验,回顾性的分析该研究中使用过索拉非尼的542例肝癌患者,在索拉非尼治疗后28天内出现不良反应导致剂量调整是否影响患者的OS和PFS。


在此项研究中,因索拉非尼不良反应,导致中断、减量及停药的患者比例较多。在前28天内,128例(51.6%)患者剂量中断,97例(39.1%)患者剂量减少,23例(9.3%)患者停止了治疗。


主要研究终点OS:剂量未调整组:10个月;剂量中断组:9个月;剂量减少组:15个月;停药组:3个月。


本研究发现,由AEs引起的索拉非尼剂量调整并不会导致OS的缩短,反而引起OS的延长。与不需要调整剂量的患者相比,在治疗的前28天内因不良反应而减少剂量的患者具有更有利的OS。


这个方法哪些患者能适用?


患者们对于索拉非尼的用量需要根据医嘱,并且在专业医生的指导下进行,因此索拉非尼用量多少都需要专业医生的判断,不能私自更改。


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