实验表明:来那度胺与地塞米松联合治疗骨髓瘤效果更好

2008年,美国食品药品管理局批准了美国细胞基因公司的来那度胺的一个新适应证:就是联合地塞米松治疗已经接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤患者。
来那度胺属免疫调节剂,在临床试验中,来那度胺合用地塞米松治疗的大多数副反应和严重副反应都较单用地塞米松疗法更为频繁。
在实验中,351名已接受至少一种原抗骨髓瘤治疗的患者,随机分成为2组,一组176人在第1-21天每日口服25mg lenalidomide,对照组175人,服用安慰剂,28天为一循环。
另外,所有患者在前4个循环中第1-4天,第9-12天,第17-20天,每日口服地塞米松40mg,前4循环过后,仅在第1-4天服用,如某患者出现疾病进展或不可耐受的毒性反应,即终止试验。
结果服用来那度胺及地塞米松的患者,疾病进展时间点明显晚于服用安慰剂与地塞米松患者,所以来那度胺联合地塞米松比单纯高剂量地塞米松治疗复发或顽固性多发骨髓瘤更有效。
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