尼拉帕尼仿制药堪称“黑马”,原研药地位遭受猛击!

发表于:2020-10-30

卵巢癌筛查的假阳性率高,因此无症状女性不推荐做卵巢癌筛查,所以卵巢癌往往在扩散到骨盆和腹部后才被发现,大大增加晚期卵巢癌的治疗难度。


截至目前,卵巢癌的病因并不十分明确,但BRCA基因突变毫无疑问是一个重要因素。NOVA研究证明了尼拉帕尼对铂类敏感卵巢癌二线治疗的有效性,在BRCA突变患者中效果尤其突出,非BRCA突变患者也能获益。


一项多中心、开放标签、单臂、临床2期的研究,美国与加拿大研究中心在56个地点选取了符合要求的患者,纳入了463名接受尼拉帕尼治疗的患者。


截至2018年4月11日,入组患者的中位OS为17.2个月,约20%的患者总生存期可达将近3年,疗效的持久度惊人!尼拉帕尼能够拥有这样优异的疗效,这也不起奇怪为何尼拉帕尼已上市就受到患者们的热烈追捧!


但是现今,国内患者对于进口尼拉帕尼的热情显然不如当初,这主要还是堪称“黑马”的孟加拉尼拉帕尼仿制药问世的原因,严重冲击着原研药在患者心中的地位。

尼拉帕尼仿制药

目前在孟加拉药品监督管理局(DGDA)上查询尼拉帕尼仿制药,已经能看到这款药物的获批情况了,商品名和规格都是完全一致的,作为获得孟加拉药监局批准上市的正规药品,在临床上也可以于原研药相互替代,并且价格更亲民,一盒价格仅在4600元左右。


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