洛拉替尼和劳拉替尼是一样吗?3期CROWN研究的数据证明一线实力

发表于:2022-07-05

肺癌在早期症状不明显,所以患者在确诊时大多都是中晚期,随着对肺癌治疗技术的不断推进,晚期肺癌的治疗方式进入了靶向药物时代。如今众多的肺癌靶向药物齐心协力为患者延长着生命,劳拉替尼就是其中一种肺癌靶向药,有的人在搜索劳拉替尼时看到“洛拉替尼”,洛拉替尼和劳拉替尼是一样吗?其实这两种称呼都是同一款药物。


劳拉替尼点击咨询针对的是有ALK基因突变的非小细胞肺癌,既可以用于既往接受过一种或多种ALK TKI治疗的ALK阳性局部晚期或转移性NSCLC,也可以在一线治疗时使用,2021年3月,劳拉替尼/洛拉替尼(lorlatinib)获得美国FDA批准扩大适应症:用于一线治疗ALK阳性转移性NSCLC成人患者。而价格方面,孟加拉一盒是6000元左右,另外老挝第二药厂一盒是6100元左右。


劳拉替尼一线治疗批准,基于关键3期CROWN研究的数据。这是一项头对头研究,在296例先前没有接受过治疗的晚期ALK+NSCLC患者中开展,评估了2款ALK靶向抗癌药劳拉替尼(lorlatinib)和克唑替尼(crizotinib)—线治疗的疗效和安全性。


数据显示,与克唑替尼(crizotinib)相比,劳拉替尼(lorlatinib)治疗将疾病进展或死亡风险显著降低了72%(HR=0.28,p<0.001)。次要终点方面,劳拉替尼(lorlatinib)治疗组和克唑替尼(crizotinib)治疗组确认的客观缓解率(ORR)分别为76%和58%。在有可测量脑转移的患者中,与克唑替尼(crizotinib)相比,劳拉替尼(lorlatinib)治疗显著提高了颅内缓解率(颅内ORR: 82% vs 23%;完全缓解率[CR]:71%vs 8%)、颅内缓解持续时间(IC-DOR)≥12个月的患者比例显著更高(79% vs 0%)。


另外一项非随机,多剂量和活性评估的多队列多中心Ⅰ/Ⅱ期研究(B7461001)证实了劳拉替尼(lorlatinib)针对ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者的疗效,该研究共入组了215例ALK阳性转移性NSCLC患者,他们都曾接受一种或多种ALK TKI治疗。


研究结果显示,对这类患者展现出了不错的疗效,总缓解率(ORR)为48%,其中4%完全缓解,44%部分缓解,中位缓解持续时间12.5个月。

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