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吉四代的上市是否会取代吉三代?

根据最新估算,世界各地有超过1.85亿人感染丙肝病毒,其中每年有35万人死亡。在转成慢性感染的患者中,预计三分之一会发展为肝硬化或肝细胞癌。


临床试验表明,以DAAs为基础的口服疗法可使治疗成功率增加到95%以上,甚至对于某些特殊类型的患者,如干扰素不能耐受或治疗失败的患者、已出现肝硬化的患者,对干扰素或利巴韦林存在禁忌的患者等,也能获得较高的SVR率。


吉三代的药物成分为索非布韦(sofosbuvir400mg)+维帕他韦(velpatasvir100mg)。吉三代适合于慢性丙肝患者(1-6型均适用)也是目前丙肝治疗的首选。


新药吉四代在沿用了吉三代的两种有效成分——索非布韦和维帕他韦的基础上,而且还新添加了一种全新的药物voxilaprevir。可以说治疗范围上吉四代更加广泛,但是美国FDA批准吉四代用于治疗其他治疗失败后的丙肝患者。


那么吉四代的上市是否会取代吉三代呢?


对比吉四代和安慰剂的治疗效果,将治疗周期定为12周,曾使用过NS5A抑制剂药物(如达卡他韦)治疗但失败的基因1型患者接受安慰剂,基因2/3/4/5/6型患者则服用吉四代。


对比吉四代和吉三代的治疗效果,将治疗周期同样定为12周,选取一些以前曾使用索非布韦治疗丙肝失败的1/2/3型患者,其中一部分患者仍然使用吉三代治疗,而另外的则服用吉四代治疗。


目前吉四代不是丙型肝炎一线治疗药物。原研药厂吉利德制药和美国药监局已明确定义吉四代作为丙型肝炎二线治疗药物而存在。换言之、丙肝患者在使用索非达卡、吉二代或吉三代后,出现了治疗失败的情况时,才能使用吉四代作为治疗药物。


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