印度来那度胺是真的吗？疗效如何？

        来那度胺作为一种生物免疫调节的新药，用于治疗多发性骨髓瘤。目前，来那度胺已在临床上发挥了显著疗效。而印度来那度胺作为原版来那度胺的仿制药，因其价格便宜而被质疑，那印度来那度胺是真的吗？疗效如何呢？

        印度来那度胺当然是真药，并且目前也早已上市。其实大家目前曲解的是对仿制药的定义，仿制药不是假药，所谓的仿制药是指在剂型、安全性、规格(strength)、给药途径、质量、性能特征及适应症等方面与已上市品牌药(brand-name drug)相同的药品。这些相似性有助于证明仿制药与品牌药的生物等效性。所谓生物等效性，是指仿制药与品牌药的作用机制和临床效果是相同的。也就是说，仿制药可作为品牌药的同等替代品。综上所述，印度来那度胺在体内发挥作用的机制都应与对应的原研药相同，在剂量、安全性、有效性、规格、稳定性、质量及用法等方面都与美版来那度胺一致。

        并且美国FDA实施仿制药计划(Generic Drugs Program)，针对仿制药进行严格审查以确保其达到以上标准，除每年对生产厂商进行的3500次检查外，在仿制药批准上市后，FDA还会进行持续的安全性监测。这也更加确保了印度来那度胺的品质和疗效。

        目前印度来那度胺官方售价，规格在10mg：10742卢比(约1010元人民币)，规格在25mg：14890卢比(约1400元人民币)，两种规格均是30粒装。

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