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来那度胺能够延长多久生存期?

来那度胺具有更强的血管生成抑制和免疫调节作用,几乎无神经毒性,不良反应较小,用于治疗多发性骨髓瘤和5q染色体缺失的骨髓增生异常综合征导致的输血性贫血。目前临床证实该药可显著延长患者的生命并提高患者生活质量。


MM-015是一项多中心、随机、双盲Ⅲ期临床试验,旨在≥65岁不适合移植的新诊断MM患者中比较马法兰-泼尼松-来那度胺诱导治疗后使用或不使用来那度胺维持治疗(MPR-R)与马法兰-泼尼松(MP)诱导治疗后仅给予安慰剂的疗效和安全性。


结果ORR(MPR-R 77%对MP 50%)和2年PFS(MPR-R 55%对MP 16%)。中位PFS分别为MPR-R 31个月显著延长与MP组14个月(P<0.001)。MPR-R组新发或加重的3/4级不良事件的发生率为0%~6%。来那度胺组PFS显著延长表明了来那度胺维持治疗可以获得明显的生存获益。


Attal等报道,614例年龄小于65岁的MM患者造血干细胞移植后应用来那度胺或安慰剂进行维持治疗,前3个月内每天口服10mg,如果患者可以耐受,剂量增加至15mg直到疾病进展。


结果显示,来那度胺组比安慰剂组显著延长中位PFS,分别为41个月和23个月(P<0.001),中位随访45个月,4年时70%的患者生存。中位无事件生存期(EFS)来那度胺组为40个月,安慰剂组为23个月(P<0.001)。


目前已有多项研究试验证明,进行移植的MM患者应用来那度胺维持治疗可以显著延长无疾病进展和无事件生存时间。但是往往我们在用药治疗期间不要因为病情有所缓解就不去医院做相关的肝肾功能的检查,这很有可能会导致我们错过一些来那度胺并发症和副作用最佳的治疗时机。


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