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乐伐替尼是否能取代索拉非尼?

众所周知,。BCLC分期C期的患者,目前多靶点酪氨酸激酶抑制剂索拉非尼是唯一的标准治疗。


索拉非尼是口服小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂,2007年成为第1个被食品和药物管理局(FDA)批准用于进展期肝细胞癌的靶向药物,涉及2个标志性的III期临床试验。在针对欧美人群的SHARP'研究中,索拉非尼组比安慰剂组OS提高了将近3个月(中位OS分别为10.7个月和7.9个月)。肿瘤进展时间提高了2.7个月,(中位ITP分别为5.5个月和 2.8个月。


在过去的几年中,大量的临床实验药物都无法达到索拉非尼的 疗效,舒尼替尼 、布立尼布等其他分子靶向药物III期临床试验都以失败告终 ,而乐伐替尼目前在晚期 肝细胞癌中表现出较好的临床效果。

那么乐伐替尼是否能取代索拉非尼?


在一项多中心、随机、双盲的III期临床研究,比较索拉非尼与乐伐替尼作为一线肝癌治疗的安全性及有效性。入组954例不可切除的肝癌患者,随机分配到乐伐替尼组(n=478)或者索拉非尼组(n=476)。乐伐替尼有效率为24%,中位无进展生存期为7.4个月,中位总生存期为13.6个月;多吉美有效率为9%,中位无进展生存期为3.7个月,中位总生存期为12.3个月。近期的研究结果提示,乐伐替尼在OS方面达到了非劣性的试验终点,在PFS,rI'TP,ORR方面显示出了明显的提高。


中晚期肝癌的治疗方式较为局限,索拉非尼作 为首个被批准用于中晚期肝细胞肝癌的分子靶向 药物为广大患者带来了福音。乐伐替尼作为新型的多靶点抑制剂,在动物实 验中显示出比索拉非尼更强的血管抑制作用。但是这也并不意味着乐伐替尼就能完全替代索拉非尼。对于患者而言,可以根据自身的情况来选择最适合自己的药物治疗,一切都应该以医生的指导为主,不要盲目用药。


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