索拉非尼

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索拉非尼对肾癌的治疗有一定价值

索拉非尼通过抑制肿瘤细胞RAF激酶的活性，从而阻断RAs／RAF／MEK／ERK的信号传导通路，抑制肿瘤细胞生长增殖。同时，它还抑制VEGFR-2、VEGFR-3、PDGFR—b、C-KIT和FLT3等与新生血管生成和肿瘤发生发展有关的酪氨酸激酶受体的活性，阻断肿瘤新生血管的生成，间接抑制肿瘤细胞的生长，从而起到抗肿瘤的作用。

目前，索拉非尼被《中国肾癌诊治指南(2013版)》推荐的晚期肾癌患者的一线及二线治疗备选药物之一。

在一项大规模的国际多中心随机双盲安慰剂对照的Ⅲ期临床试验中，903例Motzer评分为中低度、过去8个月内经一系列抗癌治疗失败的晚期肾细胞癌患者，随机分为索拉非尼400mg，bid组(n=451)和安慰剂组(n=452)。

中期分析时已有222例患者死亡，两组的客观有效率分别为10％和2％，索拉非尼组有1例完全缓解(CR)，两组无进展生存期患者分别为74％和53％。索拉非尼组的无进展生存期比安慰剂组延长了1倍，分别为5．8和2．8个月，且患者的生活质量显著改善。

索拉非尼在中国治疗晚期肾癌的开放、多中心、非对照的Ⅱ期临床试验(ⅡT)评价了其在中国肾癌患者中的疗效和安全性。结果显示临床获益率达到84．21％，客观缓解率达到21％，中位PFS长达41周。

而Akaza等报道的日本索拉非尼治疗晚期肾癌的129例Ⅱ期临床试验结果显示，有效率为14．7％，PFS为32周。

总结发现索拉非尼治疗亚洲肾癌患者的疗效，其有效率高于TARGET研究的10％和ARCCS研究的4％，PFS也明显长于TARGET研究的24周。与欧美国家相比，这些临床试验结果提示索拉非尼治疗亚洲晚期肾癌患者的疗效更好。

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