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索拉非尼可以预防肝癌复发吗?

原发性肝癌(HCC)是我国最常见的第四大恶性肿瘤,发病率仍在升高,是肿瘤相关死亡的第三大原因。每年新发的肝癌患者约78万人,其中每年死亡74万人。然而,全世界每年新发肝癌患者的55%在中国。原发性肝癌起病隐匿、进展迅速、可在短期内死亡。


根治性治疗术是治疗肝癌的主要方法,通过严格的入选标准,可以达到治愈的效果。然而高复发率成为影响肝癌总体疗效的最重要因素。


索拉非尼具有抑制肿瘤新生血管形成及调节免疫等作用,理论上可以减少肝癌根治术后肿瘤复发。


两项国际随机、双盲、多中心III期临床研究(SHARP和Oriental研究),索拉非尼组和对照组患者肝癌根治性治疗术后不良反应的比较(例)(SHARP和Oriental研究)发现,索拉非尼组的总体生存期(overall survival,OS)及疾病进展时间(time to progression,TTP)分别为10.7、5.5个月,安慰剂组分别为7.9、2.8个月。虽然不同研究都表明索拉非尼能使肿瘤缩小,较好地控制疾病发展,并显著延长患者的OS及TTP,但只有小部分患者能够达到部分或完全缓解。


在复发率上,索拉非尼显示出一定抗复发作用,但作用太微弱了,以至于没有出现统计学差异(HR=0.891, P=0.12)。总体生存率方面,两组之间也没有差异(HR=0.995, P=0.48)。


综上所述,索拉非尼不能减少肝癌患者根治性治疗术后肿瘤的复发,也不能提高总体生存率。索拉非尼可能对晚期肝癌患者有效。


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