索拉非尼

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索拉非尼可用于肝癌的一线治疗

目前，我国肝癌发病约34．7万人／年，占到全球的55％；而死亡32．3万人，占全球的45％，在肿瘤致死原因中仅次于肺癌，位居第2。因此，肝癌是一种具有“中国特色”的癌症，严重地威胁人民健康和生命。

索拉非尼治疗肝癌受到高度的关注，临床研究取得了突破性进展，能够有效地阻止病情恶化，明显地延长晚期肝癌患者的生存时间，已成为一种崭新的有效药物和治疗方法，开创了肝癌靶向治疗的新时代。因此，2007年l0月欧盟药品监督管理局(EMEA)、2007年11月美国食品药品监督管理局(FDA)和2008年6月我国食品药品监督管理局(SFDA)等相继批准了索拉非尼用于治疗不能手术切除的HCC。

另一项在亚洲进行的多中心、随机对照、Ⅲ期临床研究是Oriental研究(Bayl1849)，目的是探讨索拉非尼对亚太区人群肝癌治疗的安全性和其生存期改善的情况，入组的主要是我国的大陆和台湾地区、韩国的患者，有关结果已在2008年44届ASCO年会上公布，并将在柳叶刀杂志上发表。

研究结果显示：索拉非尼能显著改善患者的0s，两组的mOS分别为6．5个月饿4．2个月，HR是0．68(95％CI：0．50～0．93；P=0．014)，延长了47％；索拉非尼组的mTrP较对照组延长1倍，分别为2．8个月，1．4个月，HR是0．57(95％CI：0．42—0．79；P<0．001)，DCR也有提高，分别为35％，16％；但是两组的TrsP并无显著差异。

因此，可以说索拉非尼治疗晚期肝癌已经是肝癌分子靶向治疗药物发展的里程碑，必将对HCC的治疗策略产生深远而巨大的影响。

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