国产来那度胺上市了吗?
来那度胺最早由新基医药公司研发,并于2005年在美国上市,治疗骨髓增生异常综合症,后来又被批准治疗多发性骨髓瘤和套细胞淋巴瘤。那作为来那度胺的仿制药,国产来那度胺上市了吗?
据中国食品药品监督管理局称,国内一共有11家公司研发来那度胺,而且获得了临床批文,但是这些企业由于无法回避来那度胺的化合物专利,3-5年内获批符合专利法上市的概率较小。因此国产来那度胺的上市也历经多年的破冰之路。
2009年5月,双鹭药业向国家知识产权局陆续申请了来那度胺新合成工艺、新的中间体和新晶型等相关专利,后陆续获得国内、外的专利授权。
2012年,双鹭药业首仿的来那度胺获得CFDA的3.1类新药Ⅰ期临床试验批件;
2014年11月完成验证性临床研究并在国内第一家申报生产;
2016年4月,获得国家药监局的优先评审资格,
2017 年 11 月 ,双鹭药业来那度胺首仿药获批上市,打破了原研独家销售局面。
目前正大天晴、齐鲁的仿制药也已获批上市,使得该品种在中国的市场竞争更加激烈。
虽然来那度胺的国产仿制药也已经在国内上市,但是无论是双鹭来那度胺、正大天晴来那度胺,还是齐鲁来那度胺的售价都不便宜,如此高昂的治疗费用对于很多的家庭来说都无力承担的。目前,价格最亲民,性价比最高的一款来那度胺仿制药,其实是印度来那度胺,无论作用,成分,还是疗效方面都与原厂药物几乎一致,价格却低了二十倍有余。
一盒印度来那度胺规格25mg*30片的价格在1400元左右,规格在10mg30s/盒价格在1010元左右。如果需要购买印度来那度胺的患者,建议选择国内正规的海外医疗服务公司,以翻译病历的方式联系印度药房,开处方直邮购买。
更多关于来那度胺的相关问题,可咨询绘佳医疗为您解答!咨询热线【4006-570-919】
免责声明
由本文所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品,请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考,绘佳医生不承担任何责任。
扫码实时看更多精彩文章
电话咨询
4006-570-919
周一至周日 9:00-22:00