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服用乐伐替尼后流鼻血怎么办?

在一项随机、双盲、多中心、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验中评价了乐伐替尼的疗效和安全性,共纳入392例”IRR—DTC患者,随机分成两组,261例患者服用乐伐替尼(24mg,qd,28d为一疗程),131例患者服用安慰剂。主要终点为无进展生存期(PFS),次要终点包括总缓解率(ORR)、总生存期(OS)的安全性。


结果:与安慰剂相比,中位PFS分别为18.3和3.6m(HR=0.21,99%CI:0.14~0.31,P<0.001),在所有预设亚组中均观察到与乐伐替尼相关的PFS获益,总有效率分别为64.8%和1.5%(P<0.001)。


虽然乐伐替尼疗效十分显著,但也有不少副作用,流鼻血等出血事件就是其中之一。


在乐伐替尼的所有临床试验中(含甲状腺癌、肝癌、肾癌,共799人),出血事件的发生比例是29%。最频繁的出血事件(≥5%)是鼻出血和血尿。在肝细胞癌III期临床试验中,24.6%的患者报告了出血,其中5.0%为≥3级。3级反应的发生率为3.4%,4级反应的发生率为0.2%。


由于乐伐替尼治疗后有肿瘤皱缩/坏死相关重度出血的潜在风险,因此应考虑大血管(如颈动脉)的肿瘤侵袭/浸润程度。一些出血病例继发于肿瘤收缩和瘘形成,例如气管食管瘘。


如果发生了3级出血事件,需暂停用药,经治疗缓解至0-1级时可以考虑减量并恢复乐伐替尼治疗。如果发生了4级出血事件,则永久停药。


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