奥希替尼

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碧康版奥希替尼会导致心脏毒性吗？

碧康版奥希替尼为第三代表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），是首个获批用于既往EGFR-TKI治疗时或治疗后出现进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌（NSCLC）的成人患者的靶向药物。

碧康版奥希替尼的生产厂家碧康制药，是孟加拉目前规模最大、技术最先进的抗肿瘤类和抗病毒类药物生产企业,是南亚地区唯一一家采用欧盟技术标准建设的新型制药企业。

虽然碧康版奥希替尼虽是仿制药，但是在整个制作工序、药品成分以及治疗效果上，都丝毫不逊色于正品的奥希替尼。

也就是说对于晚期非小细胞肺癌患者来说，碧康版奥希替尼副作用上也是和原研药保持一致的。

相关研究比较了几种不同EGFR-TKIs导致QT间隔延长Ⅲ级及以上不良反应的发生率（奥希替尼：1%，达克替尼：1%，克唑替尼：3%，色瑞替尼：3%～6%），4%接受奥希替尼的患者中报道了QT间期延长，其中1%中被归类为Ⅲ级不良事件。

动物模型表明这是由于奥希替尼抑制了PI3K信号所引起的。虽然QT间期延长不良反应发生率较低，但仍建议定期对有QT间期延长风险的患者进行心电图监测。

当ADRs发生时应该权衡停止治疗的不利预后后果与心源性猝死的风险，在继续治疗的情况下，应预防心律失常发生的风险，包括关注患者早期心悸和晕厥，识别和治疗低钾血症，给予β受体阻滞剂治疗以及避免使用致QT间期延长或相互作用的药物，若患者合并尖端扭转性室性心动过速、多形性室性心动过速、严重性心律失常的症状或体征应考虑永久停药。

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