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奥希替尼是否会对胎儿造成损害?

靶向药物因具有靶向、安全等优点而日益受到患者的青睐,但长期使用后会产生耐药性,导致疾病进展。近年来,作用于EGFR T790M突变的第三代EGFR-TKIs奥希替尼的研发取得了突破性进展。临床数据表明,奥希替尼具有明显的疗效,有希望作为一线药物治疗晚期NSCLC患者。


但在众多的肺癌患者中,也有一部分特殊患者,那就是处于妊娠期的女性患者。目前,有许多的靶向都会对胎儿造成损害,大部分药物都是孕妇禁用的,那奥希替尼这款靶向药是否也有胎毒性,对胎儿造成损害呢?


目前还没有妊娠女性使用奥希替尼的数据,或数据非常有限。但在现有的动物研究提示:奥希替尼具有生殖毒性(致胚胎死亡、胚胎生长迟缓、新生胎仔死亡)。根据作用机制及临床前数据,妊娠女性使用奥希替尼时可能对胎儿造成危害。除非患者的临床情况需要采用奥希替尼治疗,否则妊娠期间不得使用奥希替尼。


对于哺乳期患者而言,目前尚不明确奥希替尼或其代谢产物是否会通过人的乳汁排泄。然而,受乳的胎仔体内检出了奥希替尼及其代谢产物,而且对胎仔的生长和存活也产生了不良影响。因此无法排除奥希替尼对受乳的婴儿会产生影响。因此,采用奥希替尼治疗期间应停止哺乳。


在现有的动物研究的结果提示,奥希替尼对雌性和雄性的生殖器官有影响,而且会损害生育能力。在育龄期男女性服用奥希替尼期间应避免妊娠。女性至少2月,男性至少4个月。合并服用奥希替尼后,不能排除激素类避孕药暴露量下降的风险。


当然,奥希替尼除上述不良反应外,还有其他的副作用可能会在服药期间产生,因此绘佳医疗提醒患者,在服药期间一定要注意定期复查,如果出现了严重副作用请一定要及时停药就医,以免造成更严重的并发症。

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