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2020年黑色素瘤新药达拉非尼国内上市了吗?

恶性黑色素瘤是一种恶性程度高、易发生转移的皮肤肿瘤,目前临床上对于中晚期有转移的恶性黑色素瘤中西医均还没有理想的治疗方法。


达拉非尼是由葛兰素史克(GSK)公司开发的BRAF激酶抑制剂于2013年5月28日获FDA批准,用于治疗不可切除的或转移性黑色素瘤。


在Ⅲ期临床试验中,达拉非尼给药剂量为每日两次,每次150mg,其中有3例(2%)产生了新的原发性黑色素瘤,有3%的患者产生了罕见的光毒性,在28%的减少剂量的患者中,有3%的患者由于毒性停止了治疗。同时对比给药达卡巴嗪每三周给予1000mg·m,然后分别评估无疾病恶化的存活时间以及安全性。


研究结果发现,达拉非尼与达卡巴嗪的无疾病恶化的存活时间分别为5.1个月和2.8个月,达拉非尼可以大约减少七成的恶化风险。


那么2020年黑色素瘤新药达拉非尼国内上市了吗?

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2020年3月,达拉非尼和曲美替尼获批用于BRAF V600突变阳性的III期黑色素瘤患者完全切除后的辅助治疗,成为国内第一个具有BRAF V600突变的晚期黑色素瘤及黑色素瘤辅助治疗双适应症的靶向治疗药物。


不过达拉非尼作为进口上市新药,价格很是昂贵,目前一盒进口达拉非尼规格在75mg/120s,定价高达41472元,是普通家庭患者难以购买的。


不过目前印度也早已上市的了原研版本的达拉非尼,印度定价好药比国内便宜许多,更适合患者的的用药。现在有需要购买印度达拉非尼的患者,欢迎咨询绘佳医疗【点击咨询】,获取更多详情资讯。


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