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来那度胺联用地塞米松和硼替佐米疗效显著!

国际骨髓瘤基金会(IMF)宣布在柳叶刀杂志上发表一项由公共资助的国际癌症临床试验网络SWOG开展的随机III期临床试验的结果,由IMF董事会主席Brian G.M.领导。


该研究中使用的一种方案是来那度胺与地塞米松,骨髓瘤患者的标准一线治疗。其他药物方案还包括硼替佐米,一种二线药物,通常给予骨髓瘤患者,其癌症在初始治疗后进展。 


硼替佐米、来那度胺联合地塞米松(VRd)方案是新诊断适合移植多发性骨髓瘤治疗方案,Voorhees等评估了VRd联合Dara的剂量限制性毒性,Ⅱ期临床试验研究了16例适合移植的新诊断MM。


在维持治疗期间(第7个至第32个周期),每28 d的第1天至第21天来那度胺10 mg/d,每56 d Dara 16 mg/kg静脉注射。经过4个疗程诱导治疗、移植和2个疗程巩固共6个疗程后,几乎所有患者都能达到部分缓解(PR),63%达到CR或严格意义的CR(sCR)。缓解深度方面,8例患者获得微小残留病(MRD)阴性缓解。16例均经历了≥1次治疗相关急性不良反应,其中10例(63%)发生于≥1次严重不良事件,其中3例(19%)发生于≥1次SAE。14例发生3~4级不良反应,其中11例与Dara相关。最常见3~4级不良反应包括中性粒细胞减少、肺炎、血小板减少、淋巴细胞减少、发热性中性粒细胞减少、白细胞减少和低磷血症。对于新诊断适合移植的患者,Dara-VRd方案是较好的治疗选择。


试验表明,三种药物组合(称为VRd)延迟骨髓瘤患者的复发和延长寿命,表明可能的新标准治疗。


硼替佐米属于可逆性蛋白酶体抑制剂,是世界上首个以蛋白质酶作为治疗目标的抗癌药物。目前已被广泛用于初治以及RRMM的治疗中,疗效、安全性好。Sun等研究发现,硼替佐米与非硼替佐米维持治疗新诊断的MM能够明显提高PFS和OS,但同时也发现硼替佐米维持治疗引起的中性粒细胞减少症、外周神经毒性以及心血管事件的发生率均较非硼替佐米高。


Rajkumar博士说,VRd方案将变得更加成本有效,因为这种组合中的药物随着时间的推移变得通用。


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