前列腺癌新药恩杂鲁胺终于获批上市!
前列腺癌是全球男性第2大常见的肿瘤类型,大约有1/9的男性在其一生中会被诊断为前列腺癌,2018年全球大约有130万例新确诊患者。在中国,前列腺癌是男性最常见的泌尿生殖系统癌症,发病率大约为9.8/10万人。
恩杂鲁胺是由安斯泰来和Medivation共同开发的一款雄激素受体抑制剂,用于治疗晚期去势抵抗前列腺癌。这也是FDA批准的第一个既用于转移性又用于非转移性去势抵抗前列腺癌的口服药物。
虽然恩杂鲁胺早在2012年8月就已经FDA批准上市,但是国内迟迟没有恩杂鲁胺国内上市的好消息。
终于在2018年4月16日,安斯泰来/辉瑞在中国递交恩杂鲁胺软胶囊上市申请,2018年6月13日,该上市申请被CDE纳入优先审评。
在2019年11月20日,安斯泰来/辉瑞恩杂鲁胺在中国获批上市,用于转移性激素敏感性前列腺癌。恩杂鲁胺终于在国内获批上市本应是可喜可贺的喜事,但是由于进口新药价格过于昂贵,买不起进口恩杂鲁胺也成为萦绕在每个前列腺癌患者心头的难题。
不过现今,印度上市的仿制版恩杂鲁胺有为患者提供了新的选择。印度普拉卡什生物公司(BDR)研制的,是经印度政府批准的正规药品生产公司,药品质量都能得到保证可放心购买,并且价格更加亲民。
一盒印度恩杂鲁胺的规格在40mg*112粒,价格仅在5800元人名币左右,也是由于印度恩杂鲁胺的上市,给患者们带来更多治疗希望。
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