恩杂鲁胺的疗效如何？

前列腺癌是当今男性泌尿生殖系统最为常见的恶性肿瘤。在欧洲发达国家，已经位居肺癌及直肠癌之后，是死亡率第三的肿瘤疾病。

雄激素受体拮抗剂恩杂鲁胺由Medivation公司和安斯泰来（Astellas）公司合作研发，于2012年8月31日获美国食品和药物管理局（FDA）批准上市，用于经多西他赛治疗无效的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。2014年9月10日FDA补充批准恩杂鲁胺成为未接受化疗的mCRPC患者的一线用药。同年，英国国立临床疗效研究所（NICE）最终指南推荐恩杂鲁胺用于前列腺癌的治疗。

那么恩杂鲁胺的疗效如何呢？

恩杂鲁胺，其主要为雄性激素受体抑制剂，可抑制雄性激素受体信号转递的多重步骤，包括抑制雄性激素与受体的结合，抑制受体的核转位以及受体与DNA的结合作用。相对于传统的抗雄激素药物如比卡鲁胺，恩杂鲁胺与雄激素受体的亲和力高5～8倍，且没有严重的并发症。

SCHER等报道了一项随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验。试验将1 199例mCRPC患者按照2︰1的比例分为给药组（n=800）与安慰剂组（n=399）。

结果显示恩杂鲁胺给药组总体生存率为18.4个月，而安慰剂组为13.6个月。除此之外，在次要终点评估中，恩杂鲁胺给药组PSA下降率（54%vs.2%，P<0.01），软组织反应率（29%vs.4%，P<0.01），生活质量反应率（43%vs.18%，P<0.01），PSA进展时间（8.3个月vs.3.0个月，P<0.01），影像学无进展生存期（8.3个月vs.2.9个月，P<0.01），首次骨骼相关事件时间（16.7个月vs.13.3个月，P<0.01）。

由此可见，恩杂鲁胺能明显延长患者的生存期，证明了雄性激素受体信号在前列腺癌治疗过程中起到至关重要的作用，成为治疗CRPC患者的新选择。

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