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日趋激烈的竞争格局之下,帕博西尼“腰斩”早有迹可循!

2021年1月18日,乳腺癌治疗圈里传来了好消息,辉瑞对帕博西尼进行主动降价,125mg剂型每瓶(21粒)售价从29799元降至13667元,100mg剂型每瓶从25120元降至11521元,75mg剂型每瓶从20155元降至9244元,降幅均超50%,上述降价已率先在山东省药械集中采购平台挂网采购。


这是帕博西尼进入中国市场近两年半后,迎来了首次大降价,一降就是50%的要占级降价,成为不少患者治疗的中的惊喜,然而帕博西尼“腰斩”也早有迹可循!


2018年,大型纪录片《人间世》第二季,从纪录片中让我们认识是了主人公之一闫宏微,她身患三阴性乳腺癌,这是乳腺癌中最凶险的一种。国内所有的化疗药物都试了一遍,仍然挡不住疯长的癌细胞。到美国求医,去香港买药,她做了一次又一次尝试。


其次也让很多像闫宏微这样的乳腺癌患者得知了一款新药——帕博西尼。


复旦大学附属肿瘤医院副院长吴炅当谈及本次《抗癌之路》的主人公闫宏微时,吴院长表示她仍顽强且积极地与癌症进行斗争,片中出现的靶向药“帕博西尼”已在内地上市,但还未进入医保。


当然,这个故事距今已经过去了两年的时间,帕博西尼在乳腺癌的治疗中有没有什么新的变化呢?


根据日前世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)发布的2020年全球最新癌症负担数据显示,2020年全球新发癌症病例为1929万例,其中,乳腺癌发病226万,已超越肺癌成为成为全球第一大癌。


有61%的公众对晚期乳腺癌不了解,甚至有48%-76%的公众错误地认为晚期乳腺癌可以被治愈,有别于早期乳腺癌治疗方式的多样化,近10年来晚期乳腺癌的治疗无重大进展,缺乏突破性创新疗法,晚期乳腺癌患者的总体中位生存期仅有2-3年,5年生存率仅约20%。


公开资料显示,帕博西尼是辉瑞推出的全球第一个细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6的选择性抑制剂,通过抑制CDK4/6,恢复细胞周期控制,从而阻断肿瘤细胞增殖。


2018年,帕博西尼被列入《第一批临床急需境外新药》,同年7月31日,帕博西尼通过加速审批获得中国国家药监局批准,适用于治疗激素受体(HR)阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。


帕博西尼的到来,为中国晚期乳腺癌患者提供了更多的治疗选择。此前辉瑞的新闻宣传稿显示,对比传统治疗方案,帕博西尼可将患者无进展生存(PFS)由14.5个月延长近一倍,达到27.6个月,一线治疗显著延长患者总生存,死亡风险降低48%。


但是令人感到遗憾的是,在2019年和2020年的医保谈判,帕博西尼都说遗憾出局,对于翘首以待的患者们是屡屡失望。


虽然帕博西尼未进医保,但是CDK4/6抑制剂的竞争格局是日趋激烈,CDK4/6也成为了各大企业争相布局的热门靶点,在全球范围内,已有三款CDK4/6抑制剂获批,另悉,国内有超10家药企在研发CDK4/6靶点药物,因此帕博西尼“腰斩”也是大势所趋!


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