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奥希替尼


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看完这篇文章,你就能明白为什么说奥希替尼让“未来可期”不再是一句口号!

去年年末,经美国食品药品监督管理局FDA批准,奥希替尼点击咨询身份再度加持,作为首个术后辅助疗法,治疗携带EGFR 突变的非小细胞肺癌患者;今年4月,奥希替尼持续发力,一举拿下我国药品监督管理局,同样获批奥希替尼术后辅助治疗适应症,给国内患者带来新的希望。


药物获批当然不会是“突发奇想”,而是基于严谨的科学依据。此次奥希替尼新适应症的获批,就是凭借其在ADAURA研究中出色的表现。研究中,奥希替尼组的无疾病生存时间(DFS)有显著获益,成功预测患者5年生存率达到83.2%。千里马既然到了眼前,那伯乐自然也要出来了:FDA为其发声,对奥希替尼在术后辅助治疗的有效性和安全性做出积极评价,让更多患者在预防术后复发上有了更好的选择。


术后复发,无疑是患者最大的噩梦之一,也是最不想面对的情况之一,可是现实往往事与愿违,术后复发恰好是肺癌患者常见的,据统计,疾病复发或手术后死亡的患者百分比居高不下。因此,如何降低术后复发几率、术后要不要进行辅助治疗、使用辅助化疗还是辅助靶向治疗等问题一直被大家关注。现在,这个难题似乎终于有所松动了。


奥希替尼在ADAURA研究中,创造的“83%”这个数据在目前的肺癌研究领域史无前例,前所未有。从2015年获得FDA加速批准用于治疗EGFR阳性、耐药后伴随T790M突变的非小细胞肺癌患者开始,奥希替尼一路“过关斩将”,如今对手术肺癌患者产生潜在的治疗受益,“未来可期”不再是一句口号。



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