东亚患者对艾曲波帕的用量是多少?

发表于:2020-05-25

免疫性血小板减少症(ITP)是目前公认的一种自身免疫紊乱性疾病,其临床表现主要为免疫介导的血小板破坏增加和生成减少。ITP发病机制较复杂,至今尚未明确,其中体液免疫和细胞免疫异常机制涉及较多。


艾曲波帕是2008年上市的一种小分子非肽类TPO受体激动剂,也是少数几个经过研究对照试验验证的慢性ITP治疗选择之一。


一项艾曲波帕治疗中国慢性ITP患者的III期临床研究,具体评价了艾曲波帕作为TPO受体激动剂(每天口服一次,共6 周治疗)在经治的中国成年慢性ITP患者中的短期疗效。结果表明,治疗6周后,艾曲波帕治疗组有60例(57.7%)患者达到血小板计数≥50×109/L ,而对照组仅3例(6%),治疗组出现应答的患者比例明显高于安慰剂组。


由于东亚ITP患者血浆中艾曲波帕药时曲线下面积和峰值浓度分别是白人的1.85倍和1.6倍,FDA和EMA推荐东亚患者使用艾曲波帕的初始剂量为25mg/d。


东亚患者对艾曲波帕治疗血小板减少症的初始剂量为25 mg每日1次,如果连续2周PLT<50×109/L,则每2周按25 mg每日1次的剂量增加,最大剂量为75 mg每日。


当维持PLT在(50~250)×109/L,PLT>150×109/L时开始减量,>250×109/L时停药。


不过目前国内进口的艾曲波帕价格对于普通工薪阶层患者而言还是比较昂贵的,建议经济上又困难的患者,可以选择在印度上市的仿制版艾曲波帕。印度艾曲波帕有两种规格:25mg*28片/一盒,售价约1880元人民币。 50mg*28片/一盒,售价约2900元人民币。


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