肺纤维化虽没有“绝症”的头衔,但是却还要厉害,尼达尼布哪里有卖的?

肺纤维化现在已经成为一种应该受到重视的肺部疾病,这种看起来似乎不是什么“绝症”程度的疾病,实际上比癌症还要厉害,但是大部分人可能都不知道,所以对它的重视程度也就不够。关于肺纤维化的治疗,靶向药尼达尼布可以实现不错的效果,那么尼达尼布哪里有卖的呢?
2020年12月,尼达尼布再一次获得中国国家药品监督管理局批准,用于具有进行性表型的慢性纤维化性间质性肺疾病的治疗。这是继特发性肺纤维化(IPF)及系统性硬化病相关性间质性肺疾病(SSc-ILD)之后,尼达尼布在中国获批的第三个适应症。另外尼达尼布价格患者也一定在关注,规格是100mg*60s一盒的尼达尼布,价格是在5200元左右。
进行性表型的慢性纤维化性间质性肺疾病涵盖一系列临床诊断,包括慢性过敏性肺炎(HP)、特发性非特异性间质性肺炎(INSIP)、未分类的特发性间质性肺炎(UIIP) 、结节病以及自身免疫性间质性肺疾病(如RA-ILD、SSc-ILD、MCTD-ILD)等。
Ⅱ期临床试验证实,尼达尼布150mg每天2次,能减缓FVC下降率、降低疾病急性恶化的风险、减缓患者生活质量的下降。该研究包括两项设计相同的试验INPULSIS?-1、 INPULSIS -2.研究对象均为40岁以上,5年内诊断为IPF,FVC≥50%预计值,且一氧化碳弥散量(DLco)介于预计值的30%-79%。
排除其他药物的影响后,以3:2的比例随机给予受试者尼达布尼 150mg 每日两次或安慰剂共52周。两项试验的主要检测指标是FVC的年下降率,其它两个关键指标是首次病情恶化的时间、用以评估生活质量的圣乔治呼吸问卷评分(SGRQ)的变化值。

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