惊艳四座,O药联合卡博替尼一线治疗肾癌数据喜人!

今日,20岁女孩确诊肾癌的事例登上榜首,20岁本该是人生中最精彩的阶段,而小丽却被她被确诊为肾癌晚期!
事情发生在2021年的2月2日,小丽无意中发现,自己右下腹多了一个东西,大约拳头大小,用力呼吸时,还会出现腹痛及胸口哽噎感!在家人的陪伴下,小丽来院就诊,经过一系列检查后,医生表示:小丽右肾的肿瘤已经有20cm了是癌的可能性很大!
肾细胞癌时最常见的肾癌类型,占肾癌总数的90%。肾癌的早期生存率很高,但早期症状不明显,多数患者发现时已是晚期或已发生转移,错过最佳治疗时机,五年生存率为仅为12%。
针对转移性RCC的治疗自2005年以来取得了长足的进步,多种靶向VEGF受体(VEGFR)的酪氨酸激酶抑制剂(TKI)获批成为RCC的一线疗法,其中包括舒尼替尼和帕唑帕尼。而舒尼替尼在过去十几年来一直是一线患者的标准疗法之一。
近些年,随着越来越多新的靶向疗法和免疫疗法的获批,大大满足了许多新确诊的转移性RCC患者的治疗需求。如今O药联合卡博替尼一线治疗肾癌数据更是惊艳四座!
O药是一种IgG4免疫球蛋白,通过选择性阻断活化T细胞上表达的PD-1与其在免疫细胞和肿瘤细胞上表达的配体PD-L1或PD-L2之间的相互作用,起到免疫检查点抑制剂的作用。
卡博替尼是一种多靶点小分子酪氨酸激酶抑制剂,包括MET、VEGFR1 2 3、ROS1、RET、AXL、NTRK、KIT九大靶点。由于其靶点多、作用广,且对多种肿瘤有效,因此卡博替尼被称为靶向药中的“万金油”,具有广谱抗癌能力。
2021年3月5日,《OncLive》公布了一项III期CheckMate-9ER试验(NCT03141177)数据,从2017年9月至2019年5月,共纳入651例患者。参与者随机1:1接受静脉注射(IV)O药(240 mg,每2周一次)联合卡博替尼(40mg)或舒尼替尼(每日一次,50mg,治疗4周后休息2周)。
研究数据显示:中位随访时间为18.1个月,两组(O药+卡博替尼VS舒尼替尼)的中位PFS为16.6个月VS 8.3个月;12个月的PFS率为57.6%VS 36.9%。与舒尼替尼组相比,O药+卡博替尼联合治疗组使疾病进展或死亡风险降低49%,并且中位PFS延长了两倍。
此外,与单用舒尼替尼相比,O药+卡博替尼显示了显著的OS获益。两组OS均未达到;12个月OS率为85.7%VS 75.6%。
该研究表明,与舒尼替尼相比,O药+卡博替尼联合治疗晚期肾细胞癌患者在无进展生存期、总生存期和反应方面显示了显著的好处。而且,接受O药+卡博替尼联合治疗的患者的生活质量都优于接受舒尼替尼治疗的患者。
在2021年1月22日,美FDA批准了PD-1抑制剂O药联合酪氨酸激酶抑制剂卡博替尼组合疗法,用于晚期肾细胞(RCC)患者的一线治疗,给更多肾癌患者的治疗带来了新的选择!
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