力破困局,塞瑞替尼450mg随餐口服对于进展期脑转移患者有效安全!

家住洛阳的张大妈今年62岁,平时身体没有明显不适症状,也很少去医院体检。去年12月底,她突然出现反应迟钝,右半边肢体偏瘫,随即被家人送到医院。经过头部CT检查,确诊她患上了脑梗塞,入院查肺部CT时又意外发现她的肺部有肿块,进一步完善检查,提示她的双侧肺动脉多发栓塞,医生给予了抗凝治疗。
该院肿瘤科、神经内科、血管外科等多学科专家会诊后,怀疑她是因肺癌脑转移伴脑梗塞、肺栓塞,病情极其危重且复杂。
经过反复讨论,专家团队最后决定采用国际前沿的基因检测手段,在张婆婆的手臂上抽一管血,根据肺癌基因突变类型,可以精准地做出判断,从而制定治疗方案、选取合适的药物进行治疗。检测结果出来后,证实患者存在间变性淋巴瘤激酶(ALK)融合突变特征。针对靶点,肿瘤科专家为其制定了精准的靶向治疗方案。
据国家癌症中心2018年公布数据显示肺癌无论是发病率还是死亡率均居于我国恶性肿瘤第一位,非小细胞肺癌(NSCLC)是肺癌最常见的病理类型,约占所有肺癌的85%,脑转移瘤是NSCLC最常见的远处转移,其发生率为30%~50%,未经治疗的脑转移患者中位生存期仅为1~3个月。
华山医院胸外科主任陈晓峰教授直言,脑转移是肺癌最常见、且较严重的远处转移并发症,也是导致患者死亡的常见原因。论及治疗方法,主要是手术治疗、化疗、放疗及靶向治疗、免疫治疗等。
虽然脑转移是医患们都不想看到的“困局”,但是在第21届世界肺癌大会(WCLC)上,我们看到了新的治疗进展,在本届WCLC上,一项对塞瑞替尼剂量调整探索的ASCEND-8研究公布了其最终研究结果,不仅证实了450mg随餐是塞瑞替尼的最优剂量,而且在脑转移/脑膜转移这一“禁区”上再做突破,成为领域内的“破局者”。
SCEND-8研究是一项随机、开放标签、多中心、平行设计的I期临床试验,共纳入24个国家87个中心的306例经治/初治的ALK阳性NSCLC晚期患者,按1:1:1随机分为450mg随餐组、600mg随餐组和750mg空腹组,旨在评估不同给药方式下塞瑞替尼的有效性和安全性。
研究显示,塞瑞替尼450mg随餐组治疗有症状/进展期脑转移/脑膜转移患者,盲法独立审查委员会(BIRC)评估的客观缓解率(ORR)达到75.0%(95%CI:53.3,90.2),疾病控制率(DCR)高达91.7%(95%CI:73.0,99.0),继ASCEND-2/5/7研究之后,再度力证塞瑞替尼450mg随餐对脑转移ALK阳性NSCLC患者的确切疗效。
ASCEND-8研究曾在2020欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上公布了其亚洲人群数据,塞瑞替尼450mg随餐服用在亚洲人群中显示出了令人惊艳的疗效,如今的WCLC大会上,塞瑞替尼450mg随餐口服对于进展期脑转移患者效更安全这一论点再得有力验证,为进一步改善ALK阳性NSCLC患者的生存期和生活质量保驾护航。
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