武田曲格列汀治疗2型糖尿病效果好吗?怎么国内没上市?

今天又是王叔叔,复诊的日子,王叔叔一位2型糖尿病患者,由于经常漏服和服用不规律,所以病情控制的不太稳定,这么,今天复诊又市免不了接受主治大夫的一顿教育。
从医生办公室出来后,王叔叔碰到了老病友张叔,两人谈起了近况,说着,张叔从口袋里掏出一个铝箔包装的药片,他说:“这是朋友从日本带来的降糖药物,一个星期才吃一次,我去复查,大夫说我现在血糖控制的可好了。”
王叔叔好奇地接过这个神奇的药物,只能认出包装盒上的“糖尿病治疗药,100mg,1周1回”,其余均是日文。
原来张叔服用的是日本武田上市的新型降糖药曲格列汀,曲格列汀是一种超长效的二肽基肽酶4(DPP-4)抑制剂,DPP-4抑制剂是一类近年上市的新型口服降糖药物。
那么武田曲格列汀治疗2型糖尿病效果好吗?怎么国内没上市?
在曲格列汀的Ⅱ期临床研究中(所谓Ⅱ期临床研究是在患者中进行,主要针对药物的治疗作用进行初步评价,当然也会同时评价其可能出现的毒副作用),322例经饮食和运动干预无效的糖尿病病人,接受曲格列汀一周一次或者安慰剂治疗12周。
最终的研究结果提示:与对照组(即服用安慰剂的病人)相比,服用曲格列汀的病人糖化血红蛋白低0.55%左右。
另外,在这项研究中还发现,曲格列汀可以有效降低空腹血糖,服用曲格列汀12周后,空腹血糖平均可以下降0.55mmol/L左右。
不过曲格列汀虽然疗效令人艳羡,但是迄今为止,尚未听说曲格列汀在中国有进行临床研究的计划,而根据目前的规定,如果新药,不在中国进行临床研究,缺乏中国人群的证据,基本不可能被批准应用于临床。因此这个药近几年内不会在中国上市。
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