多发性骨髓瘤患者吃泊马度胺能活多久?有真实试验数据吗?

多发性骨髓瘤(MM)是浆细胞异常增殖的恶性克隆性疾病,其特点为血、尿免疫球蛋白和或其片断合成异常、骨病、肾功能不全、血钙异常、感染及贫血等。
泊马度胺是新上市的第三代免疫调节剂(IMiD),由美国Celgene公司研发制成,是在第一代IMiD沙利度胺化学结构基础上修饰合成的药物,较一代、二代IMiD而言,泊马度胺相对药理更强、毒性更小且患者耐受度更佳,其良好的抗血管新生、抗肿瘤、抗炎症反应效果。
那么多发性骨髓瘤患者吃泊马度胺能活多久?有没有真实的临床实验数据支撑?
III期临床试验SanMiguel等进行了泊马度胺联合小剂量地塞米松与单独使用大剂量地塞米松治疗复发难治性MM疗效对比试验。此研究为多中心、非盲、随机对比试验。
患者被随机分为泊马度胺联合小剂量地塞米松组(A组)302例,泊马度胺4mg/d,连续21d,地塞米松40mg,第1、8、15、22天,28d为1个周期。大剂量地塞米松组(B组)153例,地塞米松40mg/d,第1~4、9~12、17-20天,28d为1个周期。若患者年龄>75岁,则地塞米松使用剂量20mg/d。所有患者出现疾病进展或不可接受的毒性时可停药。
A组与B组PFS期分别为4.0个月和1.9个月fp<0.001)。中位生存期为12.8个月和8.1个月fp<0.03)。研究显示泊马度胺联合小剂量地塞米松与单独使用大剂量地塞米松相比治疗复发难治性MM有更好的疗效。
研究表明,泊马度胺是高效性,毒副反应小的免疫调节剂,给复发难治性MM患者带来了新的希望。但是目前这款良药还未在国内上市,海外原研药药价又是高不可攀,因此现在越来越多患者会选择印度泊马度胺进行治疗。
印度泊马度胺是由NATCO制药仿制生产,在生产成分、安全性何有效性方面与原研药无异,在价格方面更加亲民。目前一盒规格为2mg*21胶囊的印度泊马度胺,价格在1550元左右。规格为4mg*21胶囊,价格在2600左右。有需要的患者可以联系我们绘佳医疗【点击咨询】了解更多详情。
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