国内卡博替尼为什么还没有上市，有其他替代版本吗？一起了解下这个“万金油”

卡博替尼胶囊于2012年11月29日获FDA批准上市，他的原名叫XL184，2012年11月，美国FDA批准卡博替尼用于不可手术切除的恶性局部晚期或转移性甲状腺髓样癌的治疗。4年之后，首次被批准用于既往接受过抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌(RCC)患者的二线治疗，1年后被批准用于一线治疗晚期肾癌患者，时隔两年，又被批准用于先前接受索拉非尼治疗的肝细胞癌（HCC）患者。

可以说，卡博替尼是实实在在的万金油般的存在，据公开信息显示，卡博替尼是一款小分子多靶点口服酪氨酸激酶（TKI）抑制剂，能够抑制VEGFR-1-3、 C-MET、AXL、KIT、 RET、FLT3、TIE-2多靶点的酪氨酸激酶活性，目前也已在欧盟及世界其他国家和地区获批上市。

在治疗效果方面，机构研究中，一组接受卡博替尼治疗，一组接受依维莫司治疗。两组无疾病进展生存时间7.4个月 vs 2.7个月，中位总生存时间，也是卡博替尼组更高。在同时合并骨转移和内脏转移的患者中，卡博替尼组和依维莫司组的中位生存时间，差异更大，此外，针对骨转移的疗效，卡博替尼20%的患者骨转移明显好转，而依维莫司组这个比例只有10%。

在另外一项研究中，受试者按1∶1比例随机分为2组，结果显示卡博替尼组( 8.2个月)的中位PFS显著长于舒尼替尼组(5.6个月， HR 0.66 ，95 % CI:0.46~0.95)。卡博替尼ORR为46% ，舒尼替尼为18%。卡博替尼中位OS为 30.3个月，舒尼替尼为21.8个月(HR 0.80 ， 95 % CI: 0.50 ~1.26)。以上结果提示卡博替尼的疗效优于舒尼替尼，卡博替尼也因此项研究被FDA批准为晚期或转移性RCC的一线治疗药物。

遗憾的是，目前并未在国内上市，不过值得注意的是国内有多家药企已经提交了卡博替尼的上市申请，相信不久就会有国内的了，目前孟加拉的大约2000左右。