孟加拉版达沙替尼的品质可靠吗？

达沙替尼属多酪氨酸激酶抑制剂，用于已经治疗包括甲磺酸伊马替尼耐药或不能耐受的慢性骨髓性白血病所有病期（慢性期、加速期、淋巴系细胞急变期和髓细胞急变期）的成人患者。

美国FDA批准达沙替尼治疗对其他疗法耐药或不能耐受的费城染色体阳性的急性淋巴细胞性白血病成人患者。达沙替尼于2011年9月已获中国药管局（SFDA）批准上市。但由于国内的达沙替尼价格昂贵，现在更多患者选择的是孟加拉仿制版达沙替尼。

不少对仿制药不了解的患者想要购买孟加拉达沙替尼，但又担心使用孟加拉达沙替尼没效果，那么孟加拉版达沙替尼的品质可靠吗？

孟加拉达沙替尼是由著名药企碧康制药仿制生产上市的，碧康制药由欧洲著名顾问公司担任技术团队，引进欧盟最新的制药设备，配备了最先进的科研器材，完全符合美国FDA、英国MHRA、澳大利亚TGA和世界卫生组织GMP等世界一流生产管理规范和技术标准。

相比其他来源不清晰的所谓同一种仿制药，即使其主要成份含量与碧康产品相接近，但由于不具备严格规范的GMP标准生产场所和政府部门的严格监管，其产品中影响药物吸收率的溶出度和生物利用度也与碧康产品具有很大差异。

因此可以负责任的说，由碧康生产的孟加拉达沙替尼的品质是有保障的。目前碧康生产的孟加拉达沙替尼规格在50mg/60片，售价在2200元左右；规格在20mg/60片，售价在1950元左右，在经济方面可以减轻患者的负担。

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