为何说乐伐替尼是肝癌治疗的新突破?
肝癌是我国发病率最高的5大癌症之一,全世界一半以上的肝癌病人在中国。更为恐怖的是,由于以下两个特点,肝癌的治疗效果非常差,患者生存状况很艰难。
美国FDA和欧洲EMA接连宣布批准卫材(Eisai)公司研发的乐伐替尼作为治疗无法切除的肝细胞癌(HCC)的一线疗法。这是在获得批准治疗甲状腺癌和肾癌之后,乐伐替尼添加的最新适应症。因此,乐伐替尼也被称为肝癌治疗中的新突破,为何一款新药能有如此赞誉呢?
由于肝脏具有很强的代偿能力,肝癌在早中期几乎没有症状,所以肝癌在早期很少被发现。在我国,超过80%的肝癌被发现时已经进入晚期,失去了手术治疗的机会。
然而在过去的10年里,新出现的肝癌治疗药物非常少。当肺癌病人不断有新的靶向药可以选择时,肝癌病人只有一种靶向药可用,那就是2007年批准上市的索拉非尼。
在过去的几年中,大量的临床实验药物都无法达到索拉非尼的疗效,舒尼替尼、布立尼布等其他分子靶向药物III期临床试验都以失败告终,而乐伐替尼目前在晚期肝细胞癌中表现出较好的临床效果。
在2017年6月,在全球最顶尖的肿瘤学会议——美国临床肿瘤学年会(ASCO)上,研究人员公布了仑伐替尼的三期临床试验数据。乐伐替尼的客观缓解率是索拉非尼的3倍有余(40.6%VS 12.4%),无进展生存期较索拉非尼相比提高了1倍(7.3个月VS 3.6个月),但是总生存期差别不大(13.6个月VS 12.3个月)。
中国是全球肝癌高发国家之一,肝癌患者人数占全球55%以上,在肝癌的发病原因上中国以乙肝病毒为主,在中国患者乙肝病毒相关性肝癌的亚组分析中,乐伐替尼对索拉非尼的中位总生存期提升了整整5个月(14.9个月vs.9.9个月),相对于全球的数据,乐伐替尼可能更适合中国患者,有望成为中国肝癌一线治疗新标准。
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