肝细胞癌治疗使用乐伐替尼疗效怎么样？

肝细胞癌是世界第六大常见癌症,每年约有74万新发病例,其中一半发生在中国,在我国肝癌相关病死率仅次于肺癌,高居第三位。

乐伐替尼是日本某公司研制的小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂，在动物实验中，乐伐替尼有更强的FGFR抑制作用，乐伐替尼通过抑制RET、c—KIT、PDGFR一和PDGFR一13抑制肿瘤细胞的增殖，同时通过抑制FGFR和FDGFR—B影响肿瘤微环境。

IkedaK等报道II期临床中人组46例肝癌患者，服药直到进展或者是出现不可逆的毒性反应。研究结果显示中位TTP是7．49个月，中位OS是13．9个月，32．6％的患者达到了部分缓解(PR)，45．7％的患者达到了疾病稳定(SD)。

最常见的副作用是高血压，手足综合征，厌食，蛋白尿，疲乏，血小板减少。体质量小于60k的患者的毒性高于体质量大于60kg的患者，可能与药物暴露有关系。药代动力学显示，体质量小于60kg的患者比大于60kg的患者药物暴露高36％。试验结果与其他靶向药物相比显示出明显优越性。

由于乐伐替尼在II期临床表现出优异的中位1VrP，中位OS及客观缓解率oaR)。随后开展了一项多中心、随机、双盲的III期临床研究，比较索拉非尼与乐伐替尼作为一线肝癌治疗的安全性及有效性。

入组954例不可切除的肝癌患者，随机分配到乐伐替尼组(n=478)或者索拉非尼组(n=476)。主要的研究终点是比较OS，次要终点是无进展生存期(PFS)、TTP、ORR、安全性、耐受性。

近期的研究结果提示，乐伐替尼在OS方面达到了非劣性的试验终点，在PFS，rI'TP，ORR方面显示出了明显的提高。副作用方面也与I／II期结果相似。

乐伐替尼作为新型的多靶点抑制剂，在动物实验中显示出比索拉非尼更强的血管抑制作用。I／II期的肝癌临床实验显示，反应率和疾病进展时间远胜于其他类型的分子靶向药物。

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